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    小分子藥

    奧銳特 提供從藥物篩選、工藝開發、臨床階段生產、直至商業化的一站式CRO/CDMO服務。

    ? 20年+ 原料藥的生產成功經驗
    ? 200+名富有經驗的研發和分析人員的團隊,10+博士
    ? 完善的GMP體系,可通過官方檢查
    ? 全球法規注冊支持

    從臨床到商業化的CMC解決方案

    • 臨床前研究
    • IND
    • 臨床Ⅰ期
    • 臨床Ⅱ期
    • 臨床Ⅲ期
    • NDA
    • 商業化
    • 01早期工藝開發
    • 02API工藝驗證和持續優化
    • 03API商業化生產
    • 04適用于IND申報的合成工作
    • 05分析方法開發和驗證
    • 06相關變更控制
    • 07供毒理研究的樣品生產
    • 08穩定性研究
    • 09法規支持
    • 10原料的GMP生產
    • 11相關臨床用藥生產和驗證
    • 12法規咨詢

    分析服務

    • 分析方法開發和驗證
    • 穩定性研究
    • API標準品表征和確認
    • 結構確認
    • 放行檢測
    • 清潔驗證
    • 理化性質表征
    • 微生物檢測
    • 內毒素檢測
    • 晶型檢測

    儀器設備

    • HPLC 高效液相色譜儀
    • GC+HS氣相色譜+頂空
    • UPLC超高效液相色譜儀
    • 制備液相
    • GCMS LCMS氣質液質
    • NMR核磁
    • UV FTIR紅外紫外
    • DSC/TGA
    • 穩定性試驗箱
    • XRD X射線衍射儀
    • ICPMS電感耦合等離子體質譜

    我們的優勢

    • 富有經驗的優秀團隊: 工藝,分析,生產,QA,QC和注冊
    • 設備先進齊全
    • 符合GMP和EHS要求, 可通過官方檢查
    • IP保護
    • 配備項目管理系統和團隊
    • 反應更迅速,交貨期更短
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